“十五五”生物医药行业发展趋势:专利悬崖与创新转型双重压力下的结构性升级

“十五五”生物医药行业发展趋势:专利悬崖与创新转型双重压力下的结构性升级

市场仍在扩容,研发却转向保守

近年来,全球生物医药市场规模持续扩张,但整体增速逐步放缓,药品需求量增长动力减弱。受监管政策趋严、地缘政治不确定性加剧影响,全球医药研发投入与管线规模增长均趋于放缓,2025-2030年原研药专利到期风险持续释放,龙头药企面临较大销售额冲击。

在此背景下,跨国医药龙头企业从研发管线、数字技术、全球供应链多维度落地战略举措,通过聚焦高潜力赛道、并购授权引进外部资产、推进AI智能化数字化、优化全球生产布局等方式强化市场竞争力。

中大咨询推出重点行业趋势研判系列报告,本篇为系列第11篇。

“十五五”生物医药行业发展趋势:专利悬崖与创新转型双重压力下的结构性升级


市场现状

全球生物医药市场规模持续扩张

细分赛道增长分化

整体市场规模持续扩容但增速逐步放缓,药品需求增长动力减弱,内分泌、免疫、肿瘤等细分领域需求量增长,GLP-1类药物具备较高增长潜力。根据Evaluate Pharma数据,全球医药市场规模2025年达到19390亿美元,预计2030年增长至26450亿美元,2026-2030年复合增速5%-8%,市场总量稳步扩张。

“十五五”生物医药行业发展趋势:专利悬崖与创新转型双重压力下的结构性升级

图1 全球医药市场规模(十亿美元)

数据来源:Evaluate Pharma

全球医药市场格局整体稳定,发达国家仍占据市场主体,新兴市场需求增长迅猛。美国长期保持全球第一大医药市场地位,各区域份额多年波动较小。药品用量层面,高收入成熟市场增长放缓,中国、印度、拉美等新兴市场凭借人口红利、医疗可及性提升与医疗体系投入,用药量快速上行。2025年中国医药市场规模3670亿美元,2025-2030年CAGR达5.5%,显著高于全球平均水平,成为拉动全球医药需求增长的核心新兴力量。

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图2 全球各地区药品使用量及预测(十亿限定日剂量)

数据来源:IQVIA

受监管政策、地缘政治不确定性影响,全球医药研发投入、管线规模增长均趋于放缓。全球医药研发投入保持增长,但年度增速持续下行,2023年后增速逐步回落至2.5%-3.8%区间。全球药物研发管线规模近三十年来首次出现收缩,2026年管线规模同比下降3.9%。一方面创新药研发难度抬升,企业缩减部分早期管线;另一方面外部环境不确定性增加,企业研发投入策略趋于保守。行业从管线快速扩张阶段,转向管线质量优先、审慎筛选项目的新阶段。

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图3 2017-2030全球各研发投入(十亿美元)及增速

数据来源:Evaluate Pharma

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图4 2012-2026全球药物研发管线规模(十亿限定日剂量)及增速

数据来源:Citeline

2025年全球医药并购与战略合作交易活跃度回升,交易重心集中于高需求潜力赛道。2025年全球医药交易金额大幅抬升,并购、战略合作交易数量同比上行。从细分赛道看,并购与战略合作交易重点布局中枢神经、肿瘤、免疫、肥胖症等市场空间大、商业化潜力强的领域。

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图5 2021-2026Q1全球医药交易金额(十亿美元)及数量

数据来源:IQVIA

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图6 2025年各治疗领域战略合作金额占比

数据来源:IQVIA

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企业经营情况

龙头药企营收利润普遍上行

经营基本面分化

2025年,全球生物医药龙头企业营业收入整体保持增长态势,强生营收规模稳居行业首位。多数企业实现正增长,其中罗氏、赛诺菲、诺和诺德……默沙东、艾伯维、诺华……

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图7 各生物医药龙头企业营业收入(十亿美元)及增速

数据来源:各企业年报

各企业盈利表现整体改善,多数企业利润总额实现增长。强生利润总额规模领跑行业,且同比接近翻倍,盈利水平大幅提升。百时美施贵宝……

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图8 各生物医药龙头企业税前利润总额(十亿美元)及增速

来源:各企业年报

“十五五”生物医药行业发展趋势:专利悬崖与创新转型双重压力下的结构性升级

企业举措

多维举措提高自身竞争力

巩固龙头优势

为应对专利悬崖、研发回报下行的行业压力,跨国药企从研发管线、产品资产、数字技术、全球供应链多维度落地战略举措,巩固龙头市场地位。

聚焦研发方向,精简现有研发管线,集中研发重点

龙头企业2025年研发投入金额普遍收缩,研发管线规模未出现显著扩张,行业在专利悬崖压力下收紧预算、聚焦高价值赛道,提升研发投入效率。研发投入强度出现分化,资源向肿瘤、免疫、心血管等高回报赛道集中。

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图9 生物医药龙头企业研发投入(十亿美元)及投入强度

数据来源:各企业年报

阿斯利康方面,主动终止13条管线,包括两款自研ADC和一款CLDN18.2ADC因疗效未达预期或药代动力学表现不佳在I期阶段被砍,以及EGFR/cMET放射偶联物AZD2068因PK/PD结果不佳终止,将资源集中到高潜力赛道。

辉瑞方面,研发战略全面转向肿瘤,目标是到2030年至少拥有8种重磅抗癌药物,重点关注乳腺癌、前列腺癌、血液肿瘤和免疫肿瘤四大方向;通过430亿美元收购Seagen获得ADC平台,持续加码肿瘤管线。

艾伯维方面,延长成熟产品专利保护期,Skyrizi(risankizumab)和Rinvoq(upadacitinib)美国化合物专利均预计2033年到期;Rinvoq已在多个炎症适应症获批,构建Humira生物类似药冲击后的第二增长曲线。

优化产品结构,转向并购、授权引进等外部创新手段,丰富产品管线

龙头药企依靠并购、外部授权快速补齐管线,对冲核心产品专利到期带来的业绩缺口,降低长周期自研风险。

默沙东方面,收购……赛诺菲方面,引进……

推进智能化数字化,应用人工智能,与科技企业合作

为顺应医药行业智能化转型趋势,龙头药企将AI融入新药研发、临床诊断全流程,通过外部合作补齐AI技术能力,提升研发效率。

强生方面,旗下Ottava手术机器人完成……罗氏方面,升级……

优化全球布局,降低单一市场依赖带来的不确定性

受关税影响,美国医药企业加强美国本土生产布局,并对中国、印度、新加坡等地区业务调整,降低单一市场依赖带来的不确定性。

礼来方面,宣布投资……诺华方面,推进……

“十五五”生物医药行业发展趋势:专利悬崖与创新转型双重压力下的结构性升级

总体来看,全球生物医药行业正处于从规模扩张向质量提升转型的关键阶段。市场总量缓慢扩容,但结构性机会集中于代谢、肿瘤、免疫等赛道;研发端从管线快速扩张转向质量优先;产品端通过并购与授权合作快速补齐管线,对冲专利到期压力;技术端AI与数字化深度融入药物研发全流程;布局端全球供应链重构,美国企业强化本土产能、非美企业深化重点市场本地化生产。面向“十五五”,具备差异化创新能力、高效研发投入产出比、灵活全球资源调配能力的企业将在行业结构性升级中占据优势地位。


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